FDA, 면역결핍자에 대한 제3차 COVID-19 백신 투여 허가

FDA to authorize 3rd COVID-19 vaccine dose for immunocompromised people




FDA, 면역결핍자에 대한


제3차 COVID-19 백신


투여 허가




By Yasemin Saplakoglu - Staff Writer 1 day ago




1일 전 직원 작가 -


Yesmin Saplakoglu




Around 2.7% of adults in the U.S. are immunocompromised.




미국 성인의 약 2.7%가




면역에 취약하다.











(Image credit: Shutterstock)




(사진제공: 셔터스톡)




On Thursday (Aug. 12), the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is planning to authorize a third vaccine dose for people with weakened immune systems, according to recent news reports.




최근 뉴스 보도에 따르면,




미국 식품의약국은




목요일 (8월 12일)




면역력이 약한 사람들을 위한




세 번째 백신 투여를




허가할 계획이라고 한다.




The FDA will update the emergency use authorizations for the two mRNA vaccines — Pfizer/BioNTech and Moderna —to include a third dose for immunocompromised patients. That would be the first authorization of a third dose in the U.S., according to NBC News, which first reported the news.




FDA는 면역 손상 환자에 대한




세 번째 투여를 포함하는




두 개의 mRNA 백신




- 화이자/바이오NTech와 모데나 -




에 대한 긴급 사용 허가를




최신으로 할 것이다.




이 소식을 처음 보도한




NBC 뉴스에 따르면,




이것은 미국에서




세 번째 투약에 대한




첫 허가가 될것이라고 한다.




Around 2.7% of the adult population in the U.S. are immunocompromised, according to meeting slides from an advisory committee to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) that met in July to discuss the supplemental doses.




지난 7월




추가 투여량에 대해




논의하기 위해 모인




질병통제예방센터(CDC)




자문위원회의




회의 슬라이드에 따르면,




미국 성인 인구의 약 2.7%가




면역에 취약하다.






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여기 사스-CoV-2 돌연변이의




쌓아진 방식이 있다





Such patients may include those who have tumors, HIV, organ transplants or are being treated with immune system suppressing medications. But it's not yet clear which conditions will be included in the authorization for a third dose, according to NBC News.




이러한 환자에는




종양, HIV(인체 면역 결핍증 바이러스),




장기이식 환자 또는 면역체계로




치료 중인 환자 등이




포함될 수 있다.




그러나, NBC 뉴스에 따르면,




세 번째 투약 허가에는




어떤 조건이 포함될지는




아직 확실치 않다고 한다.




Studies have suggested that people with weakened immune systems do not mount as strong a response against SARS-CoV-2 as healthy controls. In a small study of 30 organ transplant patients, 24 developed no antibodies against the coronavirus after receiving two doses of an mRNA vaccine and six only developed low levels of such antibodies, NBC News reported.




연구에 따르면,




면역력이 약한 사람들은




건강에대한 제어만큼




사스-CoV-2에 대한




강한 반응을




보이지 않는다고 한다.




NBC 뉴스는,




장기이식 환자 30명을




대상으로한




소규모 연구에서




24명이 mRNA 백신을




2회 투여받은 후




코로나 바이러스에 대한




항체를 전혀 생성해내지 않았으며,




6명은 등급이 낮은 항체만




생성해내었다고 보도했다.




What's more, people who are immunocompromised are more likely to become severely ill from COVID-19, have a longer disease duration, more likely to transmit the virus to household contact and are at higher risk for a breakthrough infection, according to the advisory committee slides.




게다가,




면역이 손상된 사람들은




COVID-19로 인해




심각한 병에 걸릴




가능성이 더 높고,




질병 지속 기간이 더 길며,




가정에서의 접촉으로




바이러스를 전염시킬




가능성이 더 높으며,




획기적인 감염의 위험성이




더 높다고




자문위원회의 슬라이드는




밝히고 있다.




But emerging data suggests that an additional dose of an mRNA vaccine improves antibody production and increases the proportion of people who respond to the vaccine, according to the slides. For example, several studies found that in immunocompromised patients who had no detectable antibody response to the first two doses of mRNA vaccines, between one-third and one-half developed a response to the third dose, according to the slides.




그러나,




mRNA 백신을 추가로 투여하면




항체 생산이 개선되고,




백신에 반응하는 사람의




비율이 증가한다는




새로운 자료가 제시된다고




슬라이드는 전했다.




예를 들어,




여러 연구에서




mRNA 백신의




처음 2회 선량에 대해




검출 가능한




항체 반응이 없었던




면역 손상 환자에서의




1/3에서 1/2 정도에서,




세 번째 선량에 대한




반응이 생겨났다고




슬라이드는 밝혔다.




In the organ transplant study, two weeks after receiving a third dose of one of the authorized COVID-19 vaccines, eight out of the 24 patients who had no antibodies developed some antibodies and all six who had low levels showed an increase, according to NBC News.




NBC 뉴스에 따르면,




공인된 COVID-19 백신 중 하나를




3회 투여한 지 2주 만에,




항체가 없는 환자 24명 중 8명이




일부 항체를 개발했으며,




수치가 낮은 6명 모두 증가세를 보였다.




After the FDA amends the authorization, the CDC advisory group will meet and vote whether to officially recommend the third dose for immunocompromised patients, according to NBC News.




NBC뉴스에 따르면,




식약청이 인가를 수정한 뒤,




CDC 자문단이 모여




면역결핍 환자에 대한




3차 투여를,




공식 추천할지 여부를




의결할 예정이다.




If the advisory committee gives the OK, people who fall into the correct categories will be allowed to receive their third dose.




자문위가 OK를 하면,




올바른 범주에 속하는 사람은,




세 번째 투여분을 (주사)받을 수 있다.




Originally published on Live Science.


라이브 사이언스에 원본으로 발간됨.