노바박스(Novavax)의 COVID-19 주사제는 효과적이다, 라고 회사는 보고한다.

Novavax's COVID-19 shots are 90% effective, company reports


노바박스(Novavax)의 COVID-19 주사제는 효과적이다,


라고 회사는 보고한다.



By Nicoletta Lanese - Staff Writer 14 days ago


14일 전 전속 작가 - Nicoletta Lanese

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The COVID-19 vaccine produced by Novavax showed an overall efficacy of 90% in a late-stage clinical trial, meaning the shot appears roughly as protective as those made by Pfizer-BioNTech and Moderna, the company announced Monday (June 14).


노바박스가 생산한 COVID-19 백신은 후기 임상시험에서


90%의 전반적인 효능을 보였으며, 이는 이 주사제가


Pfizer-BioNTech와 모더나에서 제조한 백신과 거의 동일한


보호 효과를 보인다는 것을 의미한다, 라고 그 회사는


월요일 (6월 14일) 발표했다.



The trial began in December 2020 after several concerning coronavirus variants had already become widespread, including the Alpha variant discovered in the U.K. and Beta variant found in South Africa. In contrast, the Pfizer-BioNTech and Moderna trials took place before these variants emerged.


이 실험은 영국에서 발견된 알파 변종과 남아프리카에서


발견된 베타 변종을 포함하여 이미 여러 가지의 코로나


바이러스 변종이 널리 퍼진 후 2020년 12월에 시작되었다.


이와 비교해 Pfizer-BioNTech 및 모더나 시험은 이러한


변형 모델이 등장하기 전에 실시되었다.



The Novavax trial included 29,960 participants across 119 sites in the U.S. and Mexico, according to a statement from the company. Half of the participants received the vaccine, while the other half got a placebo shot. A total of 77 cases of COVID-19 cropped up during the trial: 63 in the placebo group and 14 in the vaccine group. All cases in the vaccinated group turned out to be mild, while 10 moderate cases and four severe cases were observed in the placebo group.


이 회사의 성명에 따르면 노바박스의 실험에는 미국과


멕시코의 119개 사이트에서 29,960명의 참가자가 참석


하였다.


참가자의 절반은 백신을 맞았고 나머지 절반은 플라시보


주사를 맞았다.


위약 63건, 백신 14건 등 총 77건의 COVID-19 환자가 시험


중에 발생했다. 백신 접종 그룹의 모든 환자는 경미한 것


으로 나타났으며, 10명의 중간급 환자와 4명의 중증 환자가


위약 그룹에서 관찰되었다.



On a call with investors, Novavax representatives noted that six additional people in the placebo group required hospitalization during the trial, and one of these individuals died, STAT News reported. However, the positive COVID-19 test results for these individuals were not confirmed at the trial's central laboratory, so they were not included in the efficacy analysis.


투자자들과의 통화에서, 노바박스 대표는 위약 그룹의 6명이


추가로 시험 중 입원을 요구했고, 이들 중 한 명이 사망했음에


주목했다고 STAT News는 보도했다.


그러나 이러한 개인에 대한 양성 COVID-19 테스트 결과는


시험소 중앙 실험실에서 확인되지 않았기 때문에 유효성


분석에는 포함되지 않았다.



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Based on the data provided so far, the Novavax vaccine appears 100% effective against moderate and severe COVID-19 infections and 90.4% effective against symptomatic infections, the company reported. And specifically, the vaccine was 91% effective at protecting against symptomatic infection among high-risk individuals — meaning those with existing medical conditions that increase the risk of severe infection, those at high risk of exposure and those older than age 65.


지금까지 제공된 데이터를 바탕으로한 노바박스 백신은 중간급


및 중증 COVID-19 감염에 대해 100% 효과적이며 징후성 감염


에도 90.4% 효과가 있는 것으로 보인다고 회사 측은 밝혔다.


그리고 구체적으로, 백신은 고위험군, 심각한 감염의 위험을


증가시키는 기존 의학적 조건을 가진 사람들, 노출 위험이 높은


사람들, 65세 이상의 사람들 사이의 징후성 감염으로부터 보호


하는데 91% 효과적이었다.



"It's a strong result," Natalie Dean, a biostatistician at the University of Florida, told The New York Times. "It puts them up in that high tier."


플로리다 대학의 생물 통계학자인 나탈리 딘은 뉴욕타임스에


"이것은 든든한 결과입니다,"라고 말했다. "그 것은 그들의


단계를 올려 놓습니다."



The company has yet to release the full trial data and plans to do so at a future date. "Further analyses of the trial are ongoing and will be shared via preprint servers as well as submitted to peer-review journals for publication," the company statement notes.


그 회사는 아직 전체 시험 데이터를 발표하지 않았으며, 향후


시험 데이터를 공개할 계획이다.


회사 성명서는 "평가에 대한 추가 분석이 진행 중이며 사전


인쇄 서버를 통해 공유될 뿐만 아니라 출판을 위해 동료 검토


저널에 제출될 것"이라고 밝혔다.



In its Monday press release, Novavax also reported that the vaccine is 93% protective against "variants of concern" (VOC) and "variants of interest" (VOI). VOCs are defined as versions of the virus with increased transmissibility, disease severity or ability to thwart vaccines or treatments, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC); VOIs carry genetic differences that could cause changes in transmissibility and disease severity, but the mutants still show limited prevalence.


월요일 보도자료에서 노바박스는 또한 이 백신이 93%의 "관련


변종"과 "관심 변종"으로부터 보호된다고 보고했다.


질병통제예방센터에 따르면 VOCs는 백신이나 치료를 방해할


수 있는전염성, 질병 중증도 또는 능력이 향상된 바이러스의


버전으로 정의된다.


VOI는 전염성과 질병 심각성의 변화를 일으킬 수 있는 유전적


차이를 지니고 있지만 돌연변이는 여전히 제한적인 유병률을


보인다.



The company looked for VOCs and VOIs by analyzing the genetic material of the virus in 54 of the 77 COVID-19 cases. Of the 77 cases, 35 involved VOCs and nine involved VOIs; 38 of these 44 VOC and VOI cases occurred in the placebo group, with six in the vaccinated group.


이 회사는 77건의 COVID-19건 중 54건을 대상으로 바이러스의


유전물질을 분석해 VOCs와 VOI를 찾았다.


77명의 환자 중 35명은 VOCs를 포함했고 9명은 VOI를 포함했다.


이 44명의 VOC 및 VOI 환자 중 38명은 위약 그룹에서 발생했으며,


6명은 백신 접종 그룹에 포함되었다.



About half of the participants infected with a VOC were infected with the Alpha variant, also known as B.1.1.7, STAT News reported. Few caught the Beta or Gamma variants, first discovered in South Africa and Brazil, respectively, and none caught the Delta variant, identified in India, so the vaccine's potency against Delta remains unknown.


VOC에 감염된 참가자 중 약 절반이 B.1.1.7로도 알려진 알파


변종에 감염되었다고 STAT 뉴스는 보도했다.


남아프리카와 브라질에서 각각 처음 발견된 베타나 감마 변종


에 걸린 사람은 거의 없고, 인도에서 확인된 델타 변종에 걸린


사람도 아무도 없기 때문에, 델타에 대한 백신의 효력은 아직


알려지지 않았다.



"All of these more resistant variants are going to cause a degree of loss of potency," John Moore, an immunologist at Weill Cornell University and participant in the trial, told STAT. "But with these strong vaccines, it's not going to be wipe-outs."


웨일 콘넬 대학의 면역학자이자 시험 참여자인 존 무어는 STAT에


"이러한 모든 저항성 변종들은 어느 정도의 백신의 효력 손실을


일으킬 것" 이라고 말했다.


"그러나 이 강력한 백신들과 더불어서도 그 것은 완전히 사라지지


는 않을 것이다."



Novavax will apply for emergency use authorization (EUA) in the U.S. after completing a quality control test, to prove that the shots can be reliably produced on large scales, The New York Times reported. The company also plans to apply for authorization in Britain, the European Union, India and South Korea, and will likely receive authorization in one of these countries before it happens in the U.S., Novavax's chief executive Stanley Erck said in an interview.


NYT는 "노바박스가 품질관리 시험을 마친 뒤 미국 내 긴급사용


허가(EUA)를 신청해 대규모로 안정적으로 주사될 수 있음을


입증할 것"이라고 보도했다.


스탠리 얼크 노바박스 사장은 인터뷰에서 그 회사는 "영국,


유럽연합, 인도, 한국에도 인가를 신청할 계획"이라며 " 이런


일이 미국에서 일어나기 전에 이들 중 한 나라에서 인가를


받을 것"이라고 말했다.



Whenever the company does apply for U.S. authorization, the Food and Drug Administration may instead require Novavax to apply for full approval, given that three other COVID-19 vaccines are already authorized in the country, the Times reported.


미국 식품의약국은 미국 내에서 이미 3종의 다른 COVID-19


백신이 허가된 점을 감안할 때 그 회사가 미국 허가를 신청할


때마다 정식 승인을 받도록 요구할 수 있다고 타임스는 보도


했다.



"The law says that once you have sufficient doses, there's no need for additional EUA's," Dr. Luciana Borio, who was the acting chief scientist at the FDA from 2015 to 2017, told the Times. Once approved, the shots "may be really the right ones for boosters," Borio added.


2015년부터 2017년까지 FDA의 수석 과학자 권한대행이었던


루시애나 보리오 박사는 타임스에 "법률상 충분한 투여량을


갖게 되면 EUA를 추가로 투여할 필요가 없다"고 말했다.


일단 승인되면, 그 주사제는 "촉진제로 정말로 적합한 주사제


일 수 있다"고 보리오가 덧붙였다.



The vaccine, called NVX-CoV2373, contains nanoparticles studded with modified spike proteins — proteins that stick off the coronavirus and plug into cells to trigger infection, Live Science previously reported. The nanoparticles cannot replicate like a virus or cause COVID-19, but they instead train the immune system to recognize SARS-CoV-2, the virus that causes COVID-19, should the vaccinated person ever become exposed.


VX-CoV2373이라고 불리는 이 백신은 변형된 스파이크 단백질


--감염을 유발하기 위해 코로나바이러스를 차단하고 세포에 침


투하는 단백질--을 주입한 나노입자를 포함하고 있다고 라이브


사이언스는 예전에 보도했다.


나노입자는 바이러스처럼 복제하거나 COVID-19를 유발할 수는


없지만, 그것들은 대신에 이제껏 백신접종을 받은 사람도 노출


되면 COVID-19를 야기시키는 그 바이러스인 SARS-CoV-2를 인


식해내는 면역체계에 단련된것들이다.



The vaccine also contains saponins, compounds extracted from the soapbark tree that act as an adjuvant, meaning it summons extra immune cells to the vaccination site, the Times reported. The shots can be stored at fridge temperatures and are given in two doses, three weeks apart, according to STAT.


이 백신에는 보조제로 작용하는 비누껍질 나무에서 추출한 화합물


인 사포닌도 들어 있어 예방접종 부위에 면역세포를 추가로 소환


한다는 뜻이라고 타임스는 보도했다.


STAT에 따르면 이 주사제는 냉동 온도에 저장될수 있도록하고 3주


간격으로 2회 투여분으로 주어진다고 한다.



Read more about the recent trial results in STAT News and The New York Times.


최근 시험 결과에 대한 자세한 내용은 STAT 뉴스 및 뉴욕 타임즈를


참조하십시오



Originally published on Live Science.


라이브 사이언스에 원본으로 발간됨.