새로운 항바이러스제가
COVID-19 입원 위험을
절반으로 줄였다고
머크사에서는 말한다.
By Nicoletta Lanese about 15 hours ago
약 15시간 전 -
니콜레타 라네스
(사진 제공:
게티/블룸버그/
제공자)
In a late-stage clinical trial, a new antiviral pill halved the chance that patients diagnosed with COVID-19 would end up in the hospital or die from the disease, the drugmaker Merck announced Friday (Oct. 1).
금요일 (10월 1일)
막바지 임상 실험에서,
새로운 항바이러스제가
COVID-19 진단을 받은 환자들이
결국 병원에 입원하거나
이 질병으로 사망할 가능성을
반으로 줄였다고
제약회사 머크가 발표했다.
The drug, called molnupiravir, was developed by Merck and Ridgeback Biotherapeutics and could be the first oral medication specifically approved for the treatment of COVID-19, assuming the U.S. Food and Drug Administration (FDA) authorizes its use, Stat News reported. That said, data from the trial hasn't yet been peer-reviewed, so the drug's safety and efficacy still need to be confirmed.
몰누피라비르라고 불리는
이 약은
머크사의 리지백 생물치료학에 의해
개발되었으며
미국 식품의약국(FDA)이
사용을 허가한다고 가정할 때
COVID-19 치료를 위해
특별히 승인된
최초의 경구용 약이
될 수 있다고
스태트(Stat) 뉴스는 보도했다.
그것이 말한바로는
그 실험의 데이터는
아직 동료 검토되지 않았기 때문에,
그 약의 안전성과 효능은
여전히 확인될 필요가 있다.
The pill works by introducing mutations into the coronavirus's genetic material, or RNA, as the virus tries to make copies of itself, according to a report published Sept. 13 in the journal Nature Structural & Molecular Biology. In essence, once converted to its active form inside the body, the drug mimics a building block of RNA and wedges itself into the growing RNA sequence, thus gumming up the works. This antiviral mechanism is somewhat unusual, so safety data from the trial will need to be carefully assessed to see if the pill has any unintended effects, Dr. Andy Pavia, chief of the Division of Pediatric Infectious Diseases at University of Utah, told Stat News.
9월 13일
네이처 구조 분자
생물학지에 발표된
보고서에 따르면,
이 알약은
바이러스가 자신을
복제하려고 할 때
코로나 바이러스의
유전 물질, 즉 RNA에
돌연변이를 유도함으로써
효과가 있다.
본질적으로,
일단 몸 안에서
그것의 활동적인 형태로 전환되면,
그 약은
RNA의 구성 블록을 모방하고
이리하여 그 작동을 망쳐놓는
성장하는 RNA 서열속으로
스스로를 끼워 고정시킨다.
"이 항바이러스 메커니즘은
다소 특이하기 때문에
이 알약이
의도하지 않은 효과를 가지고 있는지
확인하기 위해
실험의 안전 데이터를
주의 깊게 평가할 필요가 있을 것"
이라고 유타 대학
소아감염병 부서의
책임자인 앤디 파비아 박사는
스태트(Stat) 뉴스에 말했다.
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"With the virus continuing to circulate widely, and because therapeutic options currently available are infused and/or require access to a healthcare facility, antiviral treatments that can be taken at home to keep people with COVID-19 out of the hospital are critically needed," Wendy Holman, chief executive officer of Ridgeback Biotherapeutics, said in the Merck statement.
"바이러스가
계속 널리 퍼지고 있고,
현재 이용 가능한
치료 옵션이
주입되어 있거나
의료 시설에
접근해야 하기 때문에,
COVID-19를 앓고 있는
사람들이
병원에 가지 않고
집에서 복용할 수 있는
항바이러스 치료가
매우 필요합니다."
라고 리지백 바이오 치료의
최고 책임자인
웬디 홀먼은
머크사의 성명에 있어 말했다.
The trial included 775 adults diagnosed with mild-to-moderate COVID-19, and each of the participants had at least one risk factor associated with poor COVID-19 outcomes, such as diabetes or heart disease. Within five days of developing symptoms, the participants were randomly assigned to receive either a five-day course of molnupiravir or a placebo pill, Merck reported. Participants took two pills a day over the five days.
이 실험에는
경증에서 중간 정도로
COVID-19 진단을 받은
성인 775명이 포함되었으며,
각 참가자는
당뇨병이나 심장병과 같은
저조한 COVID-19 결과와
관련된 위험 요소를
하나 이상 가지고 있었다.
증상이 나타난 지
5일 이내에
참가자들은
무작위로 5일 과정
몰누피라비르 혹은 위약(僞藥)
알약을 복용하도록
배정되었다고
머크사는 보도했다.
참가자들은
5일 동안
하루에
두 알씩 먹었다.
And 29 days from the start of treatment, 53 patients, or 14.1%, in the placebo group were hospitalized or died due to COVID-19. Among those who received molnupiravir, only 28, or 7.3%, were hospitalized, and no deaths were reported in the group.
그리고 치료를 시작한 지
29일 만에
위약 그룹의 14.1%인
53명의 환자가
COVID-19로 입원하거나 사망했다.
몰누피라비르를 받은 사람들 중
7.3%인 28명만이
병원에 입원했으며,
이 집단에서
사망자는 보고되지 않았다.
The Merck statement included little information about side effects, but it stated that the rate of "adverse events" was similar between the treatment and placebo groups, Stat News reported. Specifically, 35% of those who received molnupiravir and 40% of those who received a placebo experienced an adverse event of some kind; in total, 1.3% of the molnupiravir-treated participants stopped taking the pill due to these effects, as compared with 3.4% who stopped taking the placebo.
머크사의 발표에서
부작용에 대한 정보를
거의 포함하지 않았지만,
"부작용"의 비율은
치료와 위약 그룹 사이에서
유사하다고
진술했다고
스태트(Stat) 뉴스는 보도했다.
구체적으로,
몰누피라비르를 받은 사람들의 35%와
위약을 받은 사람들의 40%가
어떤 종류의 부작용을 경험했다.
총, 몰누피라비르 치료를 받은 참가자들의 1.3%가
-- 위약 복용을 중단한 3.4%에 비해--
이러한 영향으로 인해 알약 복용을 중단했다.
Based on the company, it's unclear whether these adverse events were related to the pills themselves or just symptoms of COVID-19. Merck's head of research and development Dean Li, told Stat News that, in this early assessment, no particular side effect stood out as being more common with molnupiravir, but more detailed data will be available in the future.
그 회사에 따르면,
이러한 부작용들이
약 자체와 관련이 있는지
아니면
단지 COVID-19의 증상들과 관련이 있는지
불분명하다.
머크사의
연구 개발 책임자인 Li 학장은
스태트(Stat) 뉴스에
이번 초기 평가에서
몰누피라비르에게
더 일반적인 뚜렷한 부작용은
나타나지 않았지만,
앞으로
더 자세한 데이터를
이용할 수 있을 것이라고 말했다.
Based on these positive results, an independent Data Monitoring Committee and the FDA advised the drugmakers to stop recruiting new participants to the trial, because at this point, giving COVID-19 patients a placebo instead of the pill would be unethical, according to the Merck statement.
머크사의 성명에 따르면,
독립 데이터 모니터링 위원회와
FDA는
이 시점에서
알약 대신
COVID-19 환자에게
위약을 제공하는 것은
비윤리적일 수 있기 때문에,
이러한 긍정적인 결과에 기초하여,
신약 제조자들에게
새로운 참가자를
모집하는 것을 중단하라고 권고했다.
"The fact that the new clinical trial was stopped by the Data and Safety Monitoring Board early because of overwhelming efficacy, deeming it unethical to proceed, would be considered a Eureka moment in the fight against Covid," Dr. Eric Topol, a professor of molecular medicine at Scripps Research who has served on multiple FDA advisory committees, wrote in a tweet.
다수의 FDA 자문위원회에서
일했던
스크립스 리서치의
분자 의학 교수
에릭 토폴 박사는
"새로운 임상실험이
엄청난 효과로 인해
초기에 데이터 및
안전 모니터링 위원회에 의해
중단되었다는 사실은
COVID와의 싸움에서
유레카(Eureka:프랑스가
제창한 유럽 공동
기술 개발 기구)의
순간으로 여겨질 것이다"
라고 트윗에 적었다.
Merck and Ridgeback Biotherapeutics plan to submit an application for Emergency Use Authorization (EUA) to the FDA "as soon as possible," and will also apply for clearance from regulatory bodies in other countries, according to the company statement. Merck said it can produce 10 million courses of molnupiravir by the end of 2021, and in June, the U.S. government purchased 1.7 million courses.
머크사의
리지백 생물치료학 계획으로
"가능한 한 빨리"
FDA에
비상 사용 허가 신청서를
제출할 계획이며,
또한 다른 국가의
규제 기관으로부터의
허가도 신청할 것이다.
머크사는
2021년 말까지
1천만 코스분의
몰누피라비어를 생산할 수 있으며,
6월에 미국 정부는
170만 코스의
몰누피라비어를 구입했다고 말했다.
Read more about the molnupiravir trial in Stat News.
스태트(Stat) 뉴스에서
몰누피라비르 시험에 대해
더 읽어보자.
Originally published on Live Science.
라이브 사이언스에 원본으로 발간됨.
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